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國內(nèi)降壓藥市場分析
符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的中西藥制劑生產(chǎn)車間、中藥提取車間、藥物研究院、天然植物化妝品生產(chǎn)基地、化妝品科學(xué)技術(shù)研究院等，配套設(shè)施齊全，可以充分滿足現(xiàn)代化、規(guī)?；I(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的要求。
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據(jù)全國幾大主要類別抗高血壓制劑藥品產(chǎn)銷量、重點城市樣本醫(yī)院抗高血壓用藥金額和OTC柜臺零售額的報告，初步推算2003年全國抗高血壓處方藥與OTC藥的市場份額為35億元左右。
據(jù)2002年全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會的報道， 2001年全年醫(yī)藥品銷售額為1176億元，其中治療用西藥的純銷售額為714億元，其中心血管和作用于血液系統(tǒng)藥物的市場份額為14.72％，抗高血壓藥品占總額的5.44％，其中西藥的銷售額為38億多元。
全國以京、滬、穗抗高血壓用藥量最大，占全國14個城市總和的近70％。北京作為政治經(jīng)濟(jì)文化中心，抗高血壓用藥量也名列前茅，年增長率平均為20％。北京用藥結(jié)構(gòu)代表著北方地區(qū)的特點，大部分生產(chǎn)廠家均選定北京為臨床基地，該地區(qū)2002年銷售量占全國14大城市降壓藥的45％。上海、廣州相對表現(xiàn)平穩(wěn)，維持在20％和12％左右。上海地區(qū)用藥情況表明，從2000年至2001年降壓藥用量上升了28％，2002年回穩(wěn)到7000萬元左右；廣州降壓藥使用較穩(wěn)定，全年銷售額維持在4600萬元左右。近兩年，全國主要重點城市樣本醫(yī)院用藥總金額基本穩(wěn)定。用藥水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。
據(jù)1999年世界衛(wèi)生組織和國際高血壓學(xué)會聯(lián)合頒布的最新高血壓治療指南，成年人正常血壓為收縮壓低于135毫米汞柱，舒張壓低于85毫米汞柱。1991年按照過去的標(biāo)準(zhǔn)(收縮壓超過160毫米汞柱，和／或舒張壓達(dá)到或超過95毫米汞柱)，我國進(jìn)行了高血壓抽樣普查，全國高血壓患者超過1億人，患病率為11.8％。如果按照1999年的新標(biāo)準(zhǔn)，可以推斷我國的高血壓患者有可能超過1億五千萬人。同時高血壓病的特點是一次得病，終身用藥，因此，治療高血壓的藥物具有巨大的市場潛力和發(fā)展前景。
高血壓可分為原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓兩大類。原發(fā)性高血壓亦稱高血壓病，是指病因尚未明確，以血壓升高為主要表現(xiàn)的一種獨立疾病。約占所有高血壓病人的90％以上，繼發(fā)性高血壓又稱癥狀性高血壓，是某些疾病的一部分表現(xiàn)。
流行病學(xué)調(diào)查表明，血壓愈高，壽命愈短，長期高血壓會嚴(yán)重?fù)p害心、腦、腎等主要器官，甚至?xí)＜吧?。同時長期高血壓可引起冠狀動脈硬化，出現(xiàn)冠心病、心絞痛，還可造成高血壓性心臟病、心力衰竭等。另一個嚴(yán)重后果，就是造成腎功能的損害，表現(xiàn)為蛋白尿、多尿等，最終發(fā)生尿毒癥。
一、降壓藥物的研究概況
藥物的研究和發(fā)展是以臨床應(yīng)用為基礎(chǔ)，按臨床使用降壓藥的情況看，理想的抗高血壓藥物最好能具備以下特點。
1、能有效地降低血壓，不產(chǎn)生耐藥性；
2、不良反應(yīng)極少，無嚴(yán)重影響健康的不良反應(yīng)；
3、不影響病人的生活質(zhì)量；
4、不增加或甚至能改善心血管病的危險因素；
5、能逆轉(zhuǎn)靶器官的損害；
6、服用方便，最好每日服一次，即能控制一天24小時的血壓；
7、價格便宜。
因此國際、國內(nèi)的研究大致有如下幾個趨勢：
▲緩釋、控釋技術(shù)嘗試引入
為了盡快解決降壓藥物長期服用的特點，許多大的國際公司開始嘗試將新的藥物制劑技術(shù)引入該類藥的使用，如阿斯特拉捷利康的血管選擇性鈣通道阻滯劑非洛地平(商品名波依定)制成緩釋制劑，有效降低了每天的服藥次數(shù)，自上市后迅速占領(lǐng)市場，1996年全球銷售額為2.90億美元，1997年為2.93億美元，1998年為3.30億美元，1999年為4.52億美元，并在國內(nèi)市場迅速打開局面。德國拜耳公司生產(chǎn)的緩釋硝苯地平(商品名拜新同)均在國際、國內(nèi)市場占有一定份額。
▲復(fù)方制劑前景廣闊
為了有效降低血壓，臨床上常聯(lián)合應(yīng)用幾種降壓藥物治療，其優(yōu)點是藥物的協(xié)同作用可提高療效；幾種藥物共同發(fā)揮作用，可減少各藥的單劑量，減少每種藥物的副作用，或使一些副作用互相抵消，使血壓下降較為平穩(wěn)。
世界衛(wèi)生組織(WHO)建議的高血壓治療方案 梯級數(shù) 降壓藥物
1級 噻嗪類利尿劑或β受體阻滯劑
2級 利尿劑＋β受體阻滯劑、利血平、甲基多巴、可樂定、哌唑嗪或β受體阻滯劑＋胼屈嗪
3級 加用血管擴(kuò)張劑于上述利尿劑＋β受體阻滯劑、利血平、甲基多巴、可樂定或拉貝洛爾
4級 加用胍乙啶、米諾地爾、或以之取代血管擴(kuò)張劑
國際上許多大的制藥公司已開始在這方面進(jìn)行了研究，其中阿斯特拉公司的復(fù)方藥物如非洛地平和美托洛爾復(fù)方制劑Logimax、非洛地平與雷米普利復(fù)方制劑Unimax；捷利康公司和阿斯特拉公司亦上市了數(shù)種復(fù)方制劑藥物如阿替洛爾和噻嗪類利尿藥物氯噻酮復(fù)方制劑Tenoretic、賴諾普利和利尿藥物氫氯噻嗪的復(fù)方制劑Zestoretic等。國內(nèi)市場北京降壓0號系利血平、硫酸雙胼苯噠嗪、利眠寧、氫氯噻嗪和氨苯喋啶的復(fù)方制劑亦取得良好的應(yīng)用效果。
▲作用部位確切的藥物將得到長久發(fā)展
1995年默克公司上市了用于治療高血壓的第一個血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑洛沙坦，因其具有藥效強(qiáng)、作用時間長、耐受性好和干咳明顯減少等優(yōu)點，上市后發(fā)展異常迅速，是替代血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療來高血壓的良好選擇。其它公司相繼效仿，以洛沙坦結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)進(jìn)行改造，分別推出自己的沙坦類藥物，諾華公司的纈沙坦、賽諾菲－圣德拉堡和百時美施貴寶的伊貝沙坦、阿斯特拉捷利康的坎地沙坦、勃林格殷格翰的替咪沙坦。國內(nèi)廠家也注意到這一發(fā)展趨勢，正紛紛加大開發(fā)力度。
二、降壓藥國內(nèi)市場分析
隨著國內(nèi)醫(yī)療體制的改革的深入，正在逐漸形成兩大塊市場，一個是OTC市場，另一個是醫(yī)院臨床用藥市場。降壓藥屬專業(yè)性極強(qiáng)的治療藥物，因此大部分企業(yè)均把其銷售終端定位在醫(yī)院市場，部分企業(yè)采取OTC市場和醫(yī)院臨床市場同時開發(fā)的策略。
1、國內(nèi)OTC市場狀況
從2001年上半年心血管用藥的銷售排序中我們看到高血壓用藥占有絕對的優(yōu)勢，其前9位心血管的治療藥物中有7個是抗高血壓用藥 打√的藥品)。(詳見表1)
表1 2001年上半年OTC藥物市場前9位心血管用藥排序
2、國內(nèi)醫(yī)院市場狀況
通過對全國十四大城市醫(yī)院前200名藥物中降壓藥的分析，透析當(dāng)前國內(nèi)市場降壓藥的使用、結(jié)構(gòu)和發(fā)展。1999年至2001年1～3季度降壓藥物呈現(xiàn)出上升態(tài)勢，同時可以看出降壓藥的使用中，一線用藥主要是血管緊張素酶抑制劑和鈣拮抗劑，其次是β受體阻滯劑。外資、合資企業(yè)在城市醫(yī)院降壓藥物中占有絕對的市場份額，美國輝瑞公司的洛活喜(氨氯地平)自1999年起一直穩(wěn)居降壓藥第一名，其次美國諾華的洛汀新(苯那普利)、施貴寶的開博通(卡托普利)、阿斯特拉捷利康的波依定(非洛地平)均排在次位。而國內(nèi)企業(yè)中哈藥集團(tuán)制藥三廠的司樂平(拉西地平)曾在1999年和2000年進(jìn)入排名，但2001年則可能被擠出排名，施貴寶的福辛普利則隨后補(bǔ)入。(詳見表2)
表2 全國十四大城市醫(yī)院前降壓藥銷售排序
全國十四個城市降壓藥以北京、上海和廣州用藥量最大，三地合計占全國十四個城市總和的近70％，三地相比，其中北京降壓藥所占份額最大，1999年占31％，2000年占37.27％，預(yù)計2001年將占到45％。上海和廣州降壓藥相對升降較平穩(wěn)，基本維持在20％和12％左右。說明我國的高血壓患者有著地區(qū)分布特點，北京要明顯高于南方。(詳見表3)
表3 三地占全國十四大城市醫(yī)院降壓藥銷售比例
3、北京市降壓藥醫(yī)院市場分析
北京市做為全國降壓藥使用最大的城市，其降壓藥的用藥結(jié)構(gòu)可以充分代表北方地區(qū)用藥的特點，大部分降壓藥生產(chǎn)廠家均選定北京作為其臨床推廣的重點，統(tǒng)計北京市1999年至2001年1～3季度前200名降壓藥的使用情況，可以看出北京市降壓藥中鈣拮抗劑的銷售額呈現(xiàn)下降趨勢，所占北京市總銷售額的比例也是逐年下降，主要原因是鈣拮抗劑藥物的價格低、療效確切，幾次全國性的降價都涉及到了此類藥物，如尼莫地平，國產(chǎn)品每天的銷售使用量不到1元錢，預(yù)計該類產(chǎn)品市場會維持在一個很大的銷量上。血管緊張素酶抑制劑銷售額呈現(xiàn)平穩(wěn)趨勢，占北京市總銷售額的比率基本維持在35％左右。三個受體拮抗劑銷售直線上升，所占比例快速增長。分別在2000年和2001年1～3季度進(jìn)入前200名排序。(詳見表4、表5)
表4 北京醫(yī)院降壓藥結(jié)構(gòu)分析
表5 北京醫(yī)院降壓藥銷售排序
4、上海市降壓藥醫(yī)院市場分析
上海做為華東地區(qū)的代表城市，降壓藥的使用規(guī)格僅次于北京，但南方省份在飲食上偏于清淡，沒有內(nèi)陸省份攝入的鹽量多，因此相對患病率要低，但是，南方省份經(jīng)濟(jì)水平明顯高于內(nèi)陸，多數(shù)人工作、生活壓力很大，使降壓藥也形成了一定的用藥人群。我們通過對上海降壓藥的使用進(jìn)行分析。可以看出上海降<
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天津美倫醫(yī)藥集團(tuán)有限公司-吲達(dá)帕胺滴丸臨床研究報告
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